Invima retirará 10 lotes de Losartán por impurezas del fármaco


Invima retirará 10 lotes de Losartán por impurezas del fármaco

El Losartán es uno de los medicamentos más usados en el tratamiento de pacientes con hipertensión.

El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos, Invima, informó el retiro de diez lotes del fármaco para controlar la tensión, Losartán.

La medida se da luego de ser notificados por parte del importador Novartis de Colombia S.A, de una impureza de tipo Azido en una sustancia activa del producto.

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El retiro de los lotes de Losartán de 50 y 100 mg se realiza también en otros países además de Colombia, como:

  • Austria, Bélgica, China, República Checa, Francia, Dinamarca, Finlandia, Suecia, España, Italia; Holanda, Filipinas, Polonia, Portugal, Vietnam, Brasil, Hong Kong, Singapur, Suiza, Canadá, Alemania y Hungría.

Para el caso colombiano, el retiro voluntario recae sobre el total de los lotes de los productos Losartán potásico 50 mg (registro sanitario 2009M-0010223).

Así como también para Losartán potásico Sandoz® 100mg tabletas recubiertas (registro sanitario 2009M-0010212) importados por Novartis de Colombia S.A.

Advertencia

Asimismo, el Invima advirtió a las personas que están en tratamiento con Losartán, que no deben suspender sus medicamentos sin consultar al médico tratante.

Esto, debido a que la interrupción del tratamiento puede conllevar a graves consecuencias para su salud.

Medidas para la comunidad en general:

  1. Informe de manera inmediata al Invima o entes de salud territoriales si por cualquier motivo usted
    tiene conocimiento de lugares donde se distribuya o comercialice el medicamento.
  2. Si aún está consumiendo medicamentos que contienen como principio activo Losartán de las
    presentaciones y números de lotes registrados, gestione el cambio del producto.
  3. Si ha presentado algún evento adverso, asociado al tratamiento con este medicamento, repórtelo a través del sitio web del Invima.
  4. Continúe las actividades de inspección, vigilancia y control en los establecimientos de su competencia.
  5. Replique o difunda esta alerta.
  6. Informe a Invima en caso de hallar este producto.
  7. Reporte los eventos adversos asociados al consumo de este medicamento.
  8. Absténgase de comercializar y utilizar estos productos.
  9. Ponga en cuarentena el producto, en el evento de encontrar existencias.
Invima retirará 10 lotes de Losartán por impurezas del fármaco

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